保持高速发展态势，创新潮涌，活力迸发 新区生命健康创新产品成绩再刷新

生命健康产业是江北新区打造经济增长极的重要支撑，也是华东地区生物医药产业的重要一极，新区始终保持高速发展态势，创新潮涌，活力迸发，屡屡刷新成绩单。

6个月！鼎泰集团眼科一体化平台高效赋能基因治疗药物IND获批

日前，因诺惟康自主研发的治疗用生物制品Ⅰ类新药 IVB103 注射液获得美国FDA临床试验申请（IND）批准，拟开发用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)。IVB103是其基于 AAV 基因治疗递送载体开发的眼科管线重点产品之一，而江北新区企业鼎泰集团作为该项目非临床研究工作的主要合作者深度赋能，仅6个月高效助力其临床申报。

据介绍，本次获批的IVB103注射液是在其自主研发的新型载体基础上开发的一款可玻璃体内给药的治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的药物。临床前数据显示 IVB103 优于国际在研的同类先进产品，具有“best in class”的潜力。在 Information Request 中，FDA 对IVB103的CMC仅有一个问题，Non-clinical 无问题，显示出因诺惟康自主研发的载体具有良好的安全性和成药性，是以提前收到 FDA 的 IND许可。同时，在国内的 IND 申请也已被中国药品审评中心（CDE）正式受理。

塞内加尔首例！亿高医疗微波消融术“扬帆再出海”

近日，江北新区企业亿高医疗再度刷新出海“成绩单”，携手巴黎美国医院（American Hospital of Paris）Adrien Ben Hamou教授，在非洲塞内加尔首都达喀尔Medikc'kane医院，完成该国首例微波消融治疗甲状腺肿瘤手术，为塞内加尔当地的患者带来了更有效的治疗选择。

亿高医疗致力于推动全球消融学科发展及技术临床应用，积极共建“一带一路”，截至目前，已成功助力全球 30 多个国家完成首例微波消融术。

本次治疗的成功开展，为该国在甲状腺疾病治疗领域的微创治疗开辟了新的篇章，同时进一步加速了全球甲状腺肿瘤治疗的微创化进程。

健友股份盐酸罗哌卡因注射液获FDA批准上市

日前，江北新区南京生物医药谷园区企业南京健友生化制药股份有限公司（下称“健友股份”）宣布，其全资子公司健进制药自主研发的盐酸罗哌卡因注射液（Ropivacaine Hydrochloride Injection）获得美国食品药品监督管理局（FDA）首轮一次性批准，准许上市销售。

盐酸罗哌卡因注射液适用于外科手术麻醉和急性疼痛控制，是目前局部麻醉一线用药，具有毒性低、作用时间长的特点。同时，该产品具备麻醉和镇痛的双重作用，广泛用于外科手术区域阻滞和硬膜外麻醉及硬膜外术后或分娩镇痛，临床应用价值较高。

南京健友生化制药股份有限公司是一家集药品研发、生产及销售为一体的医药集团企业。公司拥有全球领先的隔离器生产线、高端无菌注射剂生产技术，以及通过了中国、美国、欧洲、日本、巴西等多地区认证的全球化质量体系。

国产之光！霆升科技TINGSN Sonic Eyes 10使用医院突破百家

日前，江北新区南京生物医药谷园区企业霆升科技宣布，其自主研发的首款国产心腔内超声（ICE）TINGSN Sonic Eyes 10一次性使用心腔内超声诊断导管使用医院已突破百家。

去年11月，霆升科技自主研发的TINGSN Sonic Eyes 10国产心腔内超声诊断导管获批上市，成为国内率先自主研发并获批的高端心腔内超声诊断导管，打破了进口产品近20年垄断市场的局面，是我国超声领域的重大里程碑。其配套使用的TINGSN FINDERS 1便携式彩色超声诊断仪也在同年12月获批。

公司在今年第一季度基本完成全国各地区的挂网工作，截至本周累计超一百家医院完成其ICE产品使用或入院，并得到临床专家的好评。多位专家认为，TINGSN Sonic Eyes 10操作便捷，TINGSN FINDERS 1图像直观清晰，术中实时成像质量优于其他同类产品。清晰、实时的心脏内部图像可以帮助术者更快更精准更安全地完成手术。

霆升科技聚焦超声在心脏电生理和结构性心脏病方向的技术创新，通过成像、标测、消融能量的联合应用，立志于让更多心脏疾病患者获得更有效的治疗。

药谷轩 杨彩红