首款 新区“童颜针”获批上市

近日，江北新区南京生物医药谷园区企业普丽妍（南京）医疗科技有限公司（下称：普丽妍）自主研发的聚乳酸面部填充剂（国械注准20243132279）正式获国家药品监督管理局批准上市。作为国产首款全流程无菌灌装工艺制备的“童颜针”，该产品性能达到国内领先水平，为临床用户提供更多选择，彰显了普丽妍出众的创新研发实力。

聚乳酸面部填充剂产品临床应用价值优势：独家专利技术，拥有国内唯一聚左旋乳酸注射微球及微粒制备专利；作用长效，源于机体自身胶原的生成，刺激自身胶原产生，效果自然，作用时间1.5~2年；安全性高，纯天然植物来源，注射后降解成乳酸进入人体三羧酸循环，代谢成二氧化碳和水，完全溶解无残留。

值得一提的是，今年11月初，普丽妍申报的三类医疗器械注册证——聚对二氧环已酮面部埋植线（国械注准20243132187）也已成功批准上市。本次获批的聚对二氧环已酮面部埋植线与同类已上市产品相比规格品类多、临床选择空间更大；拥有独家倒刺切割工艺，医生操作更方便，患者体验更好，术后效果更好。

普丽妍是一家成立于2018年的高新技术企业，位于江北新区南京生物医药谷生命科技岛。公司建立了高分子聚左旋乳酸微球工程化制备、动物源性脱细胞基质微粒化等关键的技术平台，解决目前医用医疗器械底层材料及工艺卡脖子难题，开发一系列高应用价值的可吸收医疗器械产品，形成完整的可吸收医疗器械产业链。

自成立后，公司秉承严肃医疗的态度，从原料甄选到工艺创新，从体外研究到动物体内的病理生理研究，多中心的临床研究均显示了优秀的临床效果，相信这款面部填充剂产品一定能带给求美者全新的完美体验。

石丽莹