先声药业传来好消息 中风后脑细胞保护急救药获批上市！

12月2日上午，新区企业先声药业传来好消息：其用于治疗脑卒中的创新药先必新®舌下片（通用名：依达拉奉右莰醇舌下片），获国家药品监督管理局批准上市。

该款药物能够改善急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍，未来将可在医院凭处方购买，也将上线互联网医院。

脑卒中俗称“中风”，分为缺血性卒中和出血性卒中。其中缺血性卒中就是大家常听到的“脑梗死”，因血管阻塞导致血液不能流入大脑；出血性卒中是指脑部血管突然破裂引起出血。两类卒中均会造成脑组织损伤，出现临床症状后将导致残疾或死亡。

2020年，先声药业曾获批上市一款治疗脑卒中的药物先必新®注射液。该款药物是自2015年以来全球卒中领域唯一获批的创新药，已经累计帮助300多万卒中患者。

但先必新®注射液需要患者在医院输液治疗，而卒中具有突发性。如何让产品使用起来更便捷、更及时，以便拓展至患者发病、住院、出院居家治疗、康复的全过程？2016年，先声药业研发团队就开始探索开发先必新®舌下片剂型。

“这是一种全新的剂型，只要把药物放在舌头下面，当药物与唾液接触后会迅速崩解，通过舌下静脉丛吸收进血液和脑内，从而发挥疗效。”先声药业相关工作人员说，“相比一般口服药剂型，舌下片无需经肝脏代谢衰减，可以更充分地被人体吸收利用。”

创新的给药方式，让患者可在卒中发生后第一时间用药，及时保护脑细胞，出院后也可便捷居家用药，增加了卒中治疗方式的灵活性，获得更早救治、更足疗程。

除了服药方式更便捷，先必新®舌下片在疗效上也有保障。

该药物由先声药业与宁丹新药合作研发，是一种双靶点脑细胞保护剂，含依达拉奉和右莰醇二种活性成分，将抗氧化、抗炎二种作用协同增效。作为神经与肿瘤药物研发全国重点实验室重要研究成果，该款药物的临床研究表明，先必新®舌下片能够显著减少急性缺血性卒中导致的脑细胞损伤。

未来，先必新®舌下片有望拓展至卒中急救用药。“就像心脏病人用硝酸甘油一样，患者中风后马上含一片先必新®舌下片，脑细胞死亡率更低，给医生的救治空间也更大。未来有望把先必新®舌下片像硝酸甘油一样配给家庭，配到高危人群的枕头边。”国家神经系统疾病医疗控制中心主任、首都医科大学附属北京天坛医院院长王拥军表示。

今年8月，先必新®舌下片获美国食品药品监督管理局（FDA）“突破性疗法”认定 ，是全球脑卒中治疗领域首个获得该认定的创新药，也是中国神经科学领域首个获得该认定的创新药。目前，先必新®舌下片全球多中心临床研究正在筹备中。

本次获国家药品监督管理局批准上市后，患者可以在医院凭处方购买先必新®舌下片，再过不久，该款药物还将上线互联网医院。

来源：先声药业