场内激情开赛，场外细致服务 120个创新项目“新”动江北

随着科技创新的不断推进，医疗器械行业正迎来前所未有的发展机遇。2024年12月6日至7日，第七届（2024）中国医疗器械创新创业大赛（南京）总决赛在南京江北新区举行。6场类别赛、专场赛、总决赛在这里展开激烈角逐，来自全国的120个医疗器械创新项目汇聚，共同探索医疗器械产业发展的新路径、新模式，这也是南京乃至江苏省医疗器械产业发展的一次重要展示。本次大赛是由国家医疗器械产业技术创新联盟联合南京生物医药谷共同举办。大赛开幕式现场，来自业内近200位专家、投资机构代表及企业家代表齐聚一堂。

开幕式上，江苏省药品监督管理局副局长姜伟在致辞中提到，长期以来，江苏省委、省政府高度重视医疗器械产业发展，出台了一系列重大的政策措施，大力推动全产业链开放创新发展，医疗器械产业增长的韧性和发展的活力持续彰显。近年来，江苏省药监部门在优化审评审批程序、提升审评审批效率方面，做了多项工作并取得明显成效。2024年截至目前，江苏全省新获批二类医疗器械1606件、三类医疗器械416件，数量居全国第一，获批创新医疗器械7个。去年8月，江苏省药监局与江北新区共同揭牌成立了省药监局审评核查江北新区分部，为创新产品尽快获批上市，抢占发展先机提供了强有力的支撑。

随后，江北新区生命健康产业发展党工委书记、管办主任许双华发表了致辞，他提到，南京生物医药谷是市委、市政府在产业布局上重点打造的生物医药产业基地和高端生物医药研发区，也是江北新区现代产业体系的重要增长极，生物医药产业展现出强劲的创新能力和发展后劲。他还表示，期望以此次大赛为契机，实现以赛助创、以赛促引、以赛聚才，汇聚更多优质的创新项目和创新人才。江北新区也将营造诚信可靠、高效响应的营商环境，提供便捷响应、细致周到的服务体系，努力让每一位创业者在这里找到成长的土壤、收获成功的喜悦。

国家医疗器械产业技术创新联盟理事长、中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰在致辞中表示，大赛长期以来得到了江苏省药监局的大力支持，此次大赛能在江北新区成功举办，源于南京高效的创新政策和优越的营商环境，这些也成为吸引创新项目落户的关键。随着国务院783号令的实施，大赛通过“以赛促招”模式，配套提供30项软性创新合规服务，成为当前招商环境下的最佳招商方式。未来，大赛将深化与相关部委的合作，并开展国际科技交流，以推动医疗器械产业的国际化发展。

江北新区生命健康办副主任杨涛从产业布局、创新成果、人才建设等方面详细介绍了江北新区在医疗器械领域的发展规划和政策支持，展现了南京在医疗器械产业中的雄心和潜力。

随后，江苏省药监局审评中心主任张宜川展开了对江苏省医疗器械注册审评服务的全面解析，他详细介绍了审评流程和政策指导，为创新企业在了解注册审评各环节提供了宝贵的信息。他提到，江苏省医疗器械审评服务体系正逐步落实深化医疗器械审评审批制度改革要求，技术审评机构指导服务功能和范围将不断延伸，可以在审评、注册、创新评估等维度发挥更大的作用。

近年来，南京生物医药谷不断深耕医疗器械产业，逐步呈现出以介入式支架、医学影像设备、体外诊断试剂等为鲜明特色的医疗器械产业集群，拥有二、三类医疗器械注册证近900个，18款产品进入创新医疗器械特别审批通道。其中，大型质子重离子放疗装备、人造心脏瓣膜、微型双光子显微成像系统等一批“国之重器”获批上市。在国家、省市主管部门的关心支持下，未来将有更多创新药械从这里走向世界，服务全人类的生命健康。

创新是引领发展的第一动力。作为我国生命健康领域最具影响力和权威性的赛事之一，中国医疗器械创新创业大赛为全行业优秀的创新创业团队提供了展示舞台，为优秀创新项目“崭露头角”搭建了展示平台，有效促进了参赛项目与资本、市场、产业链上下游企业的高效对接。

大赛场外，江苏省药监审评中心和江苏省医疗器械检验所联合组成医疗器械审评检验联合服务台，为参赛企业带来了专业的指导与贴心服务，不仅帮助企业更深入地理解政策法规，还为产品的研发和上市进程提供了有力支持，从而推动了整个行业的持续健康发展。

120个参赛项目涉及高值医用耗材、无源医疗器械、康养、医生专场等多个领域，这些项目不仅展示了医疗器械行业的前沿技术，也为南京医疗器械产业注入了新的活力。通过大赛，南京展示了其在医疗器械领域的科研实力和产业基础，有助于吸引更多的人才和企业落户南京，推动南京医疗器械产业的集聚发展，为南京乃至江苏省医疗器械产业的未来发展描绘出美好的蓝图。

中国医疗器械创新创业大赛作为国内专业度强、行业影响力大的全国性专业赛事，在科技部及相关部委指导下已连续成功举办了六届，总决赛及配套创新周活动共吸引超4000家企业以及创新服务与投资机构参与，并有多位部委领导、院士及百余位来自监管和产业的权威专家现场指导观摩。六届赛事报名参赛项目共4045个，评选出一、二、三等奖项目484个，赛后半年跟踪统计累计融资逾75亿元，部分项目后续还获得了部委、省市和军队的课题资助及其他各类赛事奖项，有力助推了全国医疗器械的成果转化，受到了各方一致好评，成为医疗器械行业知名的品牌活动。

药谷轩