生物医药谷 2家企业10种物品 入选“白名单”

近日，《省自贸办 省科技厅 南京海关 省药监局关于印发新一批生物医药研发用物品进口“白名单”制度试点企业和物品清单的通知》（苏自贸办〔2025〕2号）发布，公布了南京片区第三批“白名单”试点企业和物品清单。本次“白名单”中，全部来自江北新区南京生物医药谷园区，南京健友生化制药股份有限公司、南京明捷生物医药检测有限公司的10种物品成功入选。

本次入选的试点物品不仅从单个物品全年进口数量上实现放宽，更实现了试点物品类别的扩展，进一步解决企业实际研发过程中对研发用物品的数量和种类需求。

生物医药企业进口研发用物品进口“白名单”制度是依据“创新体制机制、守牢风险底线、提升便利水平”原则，完善全流程监管，实现“白名单”内物品进口不需办理《进口药品通关单》的进口便利化制度。纳入“白名单”的生物医药研发企业和研发用物品，无须提交《进口药品通关单》即可办理通关手续。通过“白名单”，综合时长至少缩短50%。

除了聚焦进口便利化，新区谋划推进生物医药全产业链集成式改革不断延伸，落地入境特殊物品联合监管机制，并成功试单CAR-T细胞治疗（一种先进的癌症免疫疗法）药物快速出入境通关保障模式。

药谷企业驯鹿生物是国内领先的细胞药物开发和产业化企业，公司研发的中国首款、全球首个全人源靶向治疗复发难治性多发性骨髓瘤的细胞治疗CAR-T药物，于2023年获批在国内上市，目前，驯鹿医疗CAR-T细胞治疗药物在南京市出入境特殊物品联合监管机制下，已可实现快速通关。 自贸轩